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中药制剂中杂质的定义是什么?为什么只对其进行限量检查,而不准确测其含量?

中药制剂中杂质的定义是什么?为什么只对其进行限量检查,而不准确测其含量?
【正确答案】:(1)中药制剂中的杂质是指在中药制剂中不具备治疗作用,但当超过一定限量时,有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质;(1分)(2)从杂质来源考恩,完全除去其中的杂质,目前尚有一定难度,且也没有必要,对大多数中药制别来说,只要杂质含量控制在一定范围内,不致对人体造成危害,也不会影响制剂的稳定性,仍然能够保证用药的安全、有效。因此,中国药典中的杂质检查为限量检查。(4分)

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