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生产专业知识
质量回顾是通过对公司各车间空调、制水系统以及产品质量影响因素的定期回顾,确定制剂生产过程和质量控制的什么性质?
2023-12-01
生产专业知识
仅对一段时间或若干批次有效的变更属于什么性质的变更?
2023-12-01
生产专业知识
与注册法规无关,并且无需验证、额外的检验、稳定性考察以及风险评估的微小变更是?
2023-12-01
生产专业知识
某车间生产批量减小,属于什么种类的变更?
2023-12-01
生产专业知识
临时性变更一般不超几天?
2023-12-01
生产专业知识
以下哪个变更属于机构与人员的变更?
2023-12-01
生产专业知识
永久变更应在申请后多长时间内开始实施,否则关闭?
2023-12-01
生产专业知识
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少几个批次
2023-12-01
生产专业知识
由于生产、检验、存放环境导致的偏差类型是?
2023-12-01
生产专业知识
偏差的填写统一使用什么笔填写?
2023-12-01
生产专业知识
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