D级洁净区不需要定期消毒
2023-12-01专业教材
B级洁净区一般每天对洁净室进行臭氧消毒2小时
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纯化水系统排水点需安装空气阻断器
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相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间应保持适当的压差梯度(控制为5pa)
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达到饮用水标准的水可以作为制药用水
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制药用水及原水的水质需要进行定期监测,并有相应的记录
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制水系统不需要定期消毒灭菌
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纯蒸汽可用于湿热灭菌和其它工艺,如设备和管道的消毒
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饮用水不属于制药用水
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制药企业过滤器配备为初效过滤+中效过滤+高效过滤
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