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药事管理学(二)(01763)
药品不良反应是指不合格的药品在正常用法用量下出现的有害反应。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
中国食品药品检定研究院不属于药品技术监督机构。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
三级保护野生药材的物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
我国注册商标的有效期为5年。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应一致。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
GMP规定关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负贵人和质量受权人。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
药品经营方式有批发、零售连锁、零售3种。
2024-08-16
药事管理学(二)(01763)
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