Ⅲ期临床试验的最低受试者例数是
2024-09-07药事管理学(一)(07781)
Ⅲ期临床试验的最低受试者例数是
A、100例
B、200例
C、300例
D、500例
【正确答案】:C
【题目解析】:I期临床试验大概需要20-30名受试者,II期临床试验最低病例数(试验组)为100例,III期临床试验最低病例数(试验组)为300例,IV期临床试验为新药上市后的研究阶段,最低病例数(试验组)为2000例,生物等效性试验为18~24例。
A、100例
B、200例
C、300例
D、500例
【正确答案】:C
【题目解析】:I期临床试验大概需要20-30名受试者,II期临床试验最低病例数(试验组)为100例,III期临床试验最低病例数(试验组)为300例,IV期临床试验为新药上市后的研究阶段,最低病例数(试验组)为2000例,生物等效性试验为18~24例。
