负责未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品注册检验的机构
负责未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品注册检验的机构
A、国家药典委员会
B、中国药品生物制品检定
C、国家药品食品监督管理局
D、省级药品检定所
【正确答案】:B
【题目解析】:中国药品生物制品检定所主要承担以下各项药品注册检验。
(1)特殊审批的未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂。
(2)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。
(3)所有生物制品、放射性药品、进口药品。
(4)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。