《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于退回与销毁叙述不正确的是:
2023-12-01专业考试1
《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于退回与销毁叙述不正确的是:
A.退回应当有记录.退回的临床试验用药物应当有明确标识，并可随意贮存
B.申请人应当建立相应的操作规程.明确临床试验用药物的退回流程
C.申请人负责对临床试验用药物进行销毁。如授权临床试验机构或第三方进行销毁.应当有书面授权
D.销毁应当有完整记录.包括销毁原因、销毁时间、销毁所涉及的批号和/或药物随机编号、实际销毁数量等信息。销毁记录由申请人保存
正确答案是A
