口服溶液剂、外用溶液剂、合剂均是非无菌制剂
2023-12-01生产A卷
中药物料中的挑选后药材和中药粗粉批次划分原则一致
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无菌制剂成品和非无菌制剂成品批次划分原则是一样的。
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清场时要按相应的设备、管线、容器的清洁标准操作程序对设备、管线、容器等进行清洁。
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清场时要清理操作室内与生产无关的杂物和上批产品的遗留物
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生产前检查不合格时需进行日常清场
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新厂房、设备启用前只需要日常清场
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停产一段时间恢复生产前需要进行彻底清场
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