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两证专业知识题库
产品年度质量回顾报告需经质管部、技术部审核,根据评估意见提出CAPA措施,交质量受权人批准
2023-12-01
两证专业知识题库
空气洁净度级别不同的区域无需压差梯度
2023-12-01
两证专业知识题库
根据偏差的管理范围,可以将偏差分为实验室偏差和生产偏差(非实验室偏差)两类。
2023-12-01
两证专业知识题库
实验室偏差和超标结果应如实记录,不需要进行调查
2023-12-01
两证专业知识题库
发现偏差时都应以“偏差处理单”的形式立刻报给发现部门/车间负责人和QA,偏差的填写统一使用黑色圆珠笔
2023-12-01
两证专业知识题库
永久性变更是 一直不变的
2023-12-01
两证专业知识题库
永久性变更是长期有效的变更
2023-12-01
两证专业知识题库
质量管理部门应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录
2023-12-01
两证专业知识题库
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生
2023-12-01
两证专业知识题库
企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施,并有相应的记录
2023-12-01
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