（ ）叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要
2023-12-01专业知识
（ ）叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
A.知情同意书
B.研究者
C.申办者
D.试验方案
E.伦理委员会
正确答案是D
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A.知情同意书
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E.伦理委员会
正确答案是D