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“人机料法环”五要素中的“环”指的是药品生产所处的整个环境,下列哪些描述属于“环”的要求?

2023-12-18两证通识

“人机料法环”五要素中的“环”指的是药品生产所处的整个环境,下列哪些描述属于“环”的要求?

A.生产.行政、生活和辅助区的总体布局合理,专业部门设计和建造,不互相妨碍;

B.生产区周围的厂区环境清洁.整齐、排水通畅,无露土、无杂草、无积水、无蚊蝇孽生地;

C.从事药品生产人员每年都必须体检.患有急性或慢性传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病、药物过敏或体表有伤口的人员不得从事直接接触药品的生产;

D.各车间每批产品生产所需的原辅料除液体原辅料外.其余生产原辅料均是由称量车间根据车间称量通知单,从仓库提前领取原辅料统一称量、分配

正确答案是ABCD

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