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从事医疗器械批发业务的企业，植入类医疗器械（）和销售记录应当永久保存。

2023-12-01器械单选新

从事医疗器械批发业务的企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）。无有效期的，不得少于5年。

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医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为（）。

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医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的（），并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持

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医疗器械经营企业有法律.法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其

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登记事项变更的，医疗器械经营企业都应当及时向设区的（）食品药品监督管理部门办理变更手续。

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新设立独立经营场所的，应当（）医疗器械经营许可或者备案。

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设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营

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从事（）医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定

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从事医疗器械经营，应当具有与经营的医疗器械相适应的（）。

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