GMP综合知识
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。
2024-01-19GMP综合知识
操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
2024-01-19GMP综合知识
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
2024-01-19GMP综合知识
药品生产厂房不得用于生产非药用产品。
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质量管理体系是质量保证的一部分。
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