直接接触药品的生产人员每两年至少体检一次。( )

无特别规定时,洁净区的温度应控制在18~28℃,相对湿度控制在35~65%。( )

确认岗位清场合格,要填好清场记录和岗位标志牌,方可锁门离开。( )

用未拧干的拖把擦地,可能造成房间的相对湿度超标。( )

不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。 ( )

外包装间为一般生产区,可以存放非生产物品和个人杂物。 ( )

颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。 ( )

制剂生产厂房的内部布置必须根据药品的种类、剂型和制造工序以及生产要求等合理划分区域,即一般生产区、洁净区。( )

根据我国《药品生产管理规范》的规定,洁净室应保持负压,洁净室之间按洁净度等级的高低依次相连。( )

GMP规定,洁净室布置应按洁净等级设计相应的压差,一般10Pa左右,门的开启方向朝着洁净度级别低的房间。( )