【医药卫生考试】【药事管理与法规】高频考点(8)

(1).根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的规定，外用药品和其他药品，应该进行（　）。

A.分库存放
B.分开存放
C.分区存放
D.集中存放

正确答案B

(2).根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》，《执业药师注册证》有效期为（　）。

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年

正确答案C

(3).根据2019年3月修订的《化妆品卫生监督条例》，《化妆品生产许可证》有效期为（　）。

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年

正确答案C

(4).根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至（　）。

A.超过疫苗有效期2年备查
B.不得少于2年
C.超过疫苗有效期5年备查
D.不得少于5年

正确答案C

(5).根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至（　）。

A.超过疫苗有效期2年备查
B.不得少于2年
C.超过疫苗有效期5年备查
D.不得少于5年

正确答案C

(6).门诊每张处方不得超过7日常用量的是（　）。

A.丁丙诺啡透皮贴剂
B.丁丙诺啡片剂
C.哌醋甲酯（任一剂型）
D.芬太尼注射剂

正确答案A

(7).门诊癌症患者每张处方不得超过3日常用量的是（　）。

A.丁丙诺啡透皮贴剂
B.丁丙诺啡片剂
C.哌醋甲酯（任一剂型）
D.芬太尼注射剂

正确答案D

(8).用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日常用量的是（　）。

A.丁丙诺啡透皮贴剂
B.丁丙诺啡片剂
C.哌醋甲酯（任一剂型）
D.芬太尼注射剂

正确答案C

(9).根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，经营化学药品人员资质要求为“应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”的是（　）。

A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人

正确答案B

(10).根据《药品经营质量管理规范》，在药品零售企业中，经营中药饮片人员资质要求为“应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称”的是（　）。

A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人

正确答案B

(11).发布国产非处方药广告的程序是（　）。

A.不对内容进行审查
B.向药品生产企业所在地广告审查机关申请并取得药品广告批准文号
C.向药品进口代理人所在地广告审查机关申请并取得药品广告批准文号
D.向发布地药品广告审查机关办理备案

正确答案B

(12).药品广告中只宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的程序是（　）。

A.不对内容进行审查
B.向药品生产企业所在地广告审查机关申请并取得药品广告批准文号
C.向药品进口代理人所在地广告审查机关申请并取得药品广告批准文号
D.向发布地药品广告审查机关办理备案

正确答案A

(13).根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（　）。

A.地芬诺酯
B.甲丙氨酯
C.哌醋甲酯
D.贝诺酯

正确答案C

(14).根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第二类精神药品的是（　）。

A.地芬诺酯
B.甲丙氨酯
C.哌醋甲酯
D.贝诺酯

正确答案B

(15).根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（　）。

A.地芬诺酯
B.甲丙氨酯
C.哌醋甲酯
D.贝诺酯

正确答案A

(16).药品出口销售证明在不超过申请资料中所有证明文件的前提下，其有效期为（　）。

A.2年
B.不超过2年
C.5年
D.不超过5年

正确答案B

(17).药品广告批准文号有效期为（　）。

A.2年
B.不超过2年
C.5年
D.不超过5年

正确答案C

(18).国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为一级保护野生药材的是（　）。

A.黄柏
B.黄芩
C.塞加羚羊角
D.蟾蜍

正确答案C

(19).国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为三级保护野生药材的是（　）。

A.黄柏
B.黄芩
C.塞加羚羊角
D.蟾蜍

正确答案B

(20).国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，既属于毒性中药又属于二级保护野生药材的是（　）。

A.黄柏
B.黄芩
C.塞加羚羊角
D.蟾蜍

正确答案D

(21).国家药品监督管理部门负责（　）。

A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构
D.中药资源普查

正确答案B

(22).国家卫生行政部门负责（　）。

A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构
D.中药资源普查

正确答案A

(23).国家中医药管理部门负责（　）。

A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构
D.中药资源普查

正确答案D

(24).中国食品药品检定研究院（　）。

A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构
D.中药资源普查

正确答案C

(25).根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售的中药饮片缺斤少两，该行为侵犯了消费者的（　）。

A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.知情权

正确答案C

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