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GMP试题
GMP试题
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料由专人负责销毁,并且有销毁记录( )
2023-12-01
GMP试题
为了避免灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰,要设置专门的精密仪器室( )
2023-12-01
GMP试题
仓储区要有良好的条件,如通风和照明,用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求,而且要进行检查和监控( )
2023-12-01
GMP试题
不合格的设备可以暂存生产和质量控制区,但未搬出前有醒目的状态标识( )
2023-12-01
GMP试题
进入生产区的人员可以进行化妆和佩带饰物( )
2023-12-01
GMP试题
企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人,部分人员可以不是全职人员( )
2023-12-01
GMP试题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。( )
2023-12-01
GMP试题
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。( )
2023-12-01
GMP试题
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。( )
2023-12-01
GMP试题
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。( )
2023-12-01
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