总风险评估系数（RPN）=S（严重性）×P（可能性）×D（检测度）
2023-12-01质量B卷
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施
2023-12-01质量B卷
质管部负责组织QA对风险评估中提出的措施进行跟踪和确认
2023-12-01质量B卷
质量风险管理英文简写为QRM
2023-12-01质量B卷
干燥设备的进风无需空气过滤器
2023-12-01质量B卷
空气洁净度级别不同的区域无需压差梯度
2023-12-01质量B卷
根据偏差的管理范围，可以将偏差分为实验室偏差和生产偏差（非实验室偏差）两类。
2023-12-01质量B卷
实验室偏差和超标结果应如实记录，不需要进行调查
2023-12-01质量B卷