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质量月200(东宝)
质量月200(东宝)
《计算机(化)系统管理规程》中规定,计算机(化)系统软件操作系统用户名管理要求,每个用户单独地设定账户,用户ID和密码必须是唯一
2023-12-01
质量月200(东宝)
变更文件与记录可以统一由质量管理部门保存,也可以分类由生产、设备部门分别保存。()
2023-12-01
质量月200(东宝)
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经生产管理管理部门和质量管理部门批准后方可采购。()
2023-12-01
质量月200(东宝)
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,即使没有发生混淆或交叉污染的可能。()
2023-12-01
质量月200(东宝)
企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,应当建立文件管理的操作规程。()
2023-12-01
质量月200(东宝)
确认和验证是一次性的行为。()
2023-12-01
质量月200(东宝)
确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。()
2023-12-01
质量月200(东宝)
企业应当制定验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。()
2023-12-01
质量月200(东宝)
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,可不在隔离区内妥善保存。(
2023-12-01
质量月200(东宝)
成品放行前应当待验贮存。()
2023-12-01
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