（多选题）应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下项目要求（）
2023-12-01质量月200（东宝）
（多选题）应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下项目要求（）
A.设计确认应当证明厂房.设施、设备的设计符合预定用途和GMP要求；
B.安装确认应当证明厂房.设施、设备的建造和安装符合设计标准；
C.运行确认应当证明厂房.设施、设备的运行符合安装标准；
D.性能确认应当证明厂房.设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准；
正确答案是ABD
