技能考核第4页 - 技能考核

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员工参加公司组织的培训，占用工作时间按正常出勤计发工资,不扣减个人薪酬，但会纳入培训费用累计；占用非工作时间时，原则上可做调休

2023-12-01技能考核

除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。出处：《药品生产质量管理规范》答案：

2023-12-01技能考核

检验方法应当经过验证或确认。出处：《药品生产质量管理规范》答案：

2023-12-01技能考核

企业应当配备足够的人员、厂房、设施和设备，实现质量目标提供必要的条件。出处：《药品生产质量管理规范》答案：

2023-12-01技能考核

质量分析按管理过程中所采用的的方法、措施、形式以及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。出处：《药品生产质量管理规范》答案：

2023-12-01技能考核

企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员共同参与并承担各自的责任，供应商和经销商无需承担。出处：《药品生产质

2023-12-01技能考核

灾难恢复后，由自控技术人员对服务器与控制器进行检查，确认已恢复至故障前状态。灾难恢复后检查人员应在 24 小时内对恢复后的计算

2023-12-01技能考核

IT 部门人员负责计算机化系统硬件与软件的灾难鉴别与恢复的操作。（）出处《计算机化系统灾难恢复计划管理规程》MS-E035

2023-12-01技能考核

将配置项汇总形成《计算机化系统配置项清单》，要求每个配置项应有唯一的名称与起始版本编号，配置项清单需作为计算机化系统验证计划的

2023-12-01技能考核

计算机化系统在投入使用后需建立一个配置项清单（configuration item list），配置项清单记录了需受控的配置项。

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