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计算机化系统使用部门负责系统配置项的识别与定期的配置评估,质量部负责静态工艺参数与设定值的电子备份或打印存档,记 录配置状态台账

2023-12-01技能考核

使用部门负责对公司计算机化系统配置项的识别,厂家手册与软件类配置项的归档与备份,配合定期的配置评估。( )出处 《计算机化

2023-12-01技能考核

计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后,负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录 实时更新,每年

2023-12-01技能考核

已清洁得生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,答案:

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不合格的或停用的设备如有可能应当搬出生产区和质量控制区,未搬出前,应当有醒目的状态标识。( )出处:《药品生产质 量管理规范

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生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,答案:

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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量人员批准,并有记录。( )出处:《药品生产质量管理规范指 南》,答案

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过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间自行处理。( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,答案:

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物料接收和成品生产后应当按待验管理,直至放行( )出处:《药品生产质量管理规范指南》,答案:

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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经分管副总批准后方可采购。( ) 出处:《药品生产质量管理规范指南》, 答案

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