GMP单选第8页 - GMP单选

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（）是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。（）

2023-12-01GMP单选

洁净区生产操作和质量检验员工离开岗位（）个月后及其他需要进行资质确认的人员离开岗位六个月后须进行资质再确认及培训考核。（

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培训管理的SOP中强化培训是指对岗位操作达不到规范的员工进行（）再培训。（）

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培训管理的SOP中培训项目的考核合格标准，若未作具体说明，以( )分为合格标准；有具体合格标准说明则以具体说明为准

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培训管理的SOP中规定的业务培训包括( )、岗位操作培训、强化培训。（）

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公司A版以上（包括A版）的GMP文件和对于新增的文件的复审分别是（）年一次。（）

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公司所有文件在审批后，一般情况在（）个工作日后生效执行？（）

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公司所有记录、附件需盖上“控”章和需填写“记录、附件变更历史”的执行时间正确的一组是（）。（）

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文件系统，是指贯穿药品生产质量管理全过程的（）文件。（）

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