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第二类.第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是( );
2023-12-01
器械单选新
第三类是具有较高风险,需要采取( )以保证其安全.有效的医疗器械。
2023-12-01
器械单选新
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满( )前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续
2023-12-01
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符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》( )不变。
2023-12-01
器械单选新
从事第二类.第三类医疗器械批发业务以及( )医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
2023-12-01
器械单选新
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当( )。
2023-12-01
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医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )小时内报告所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门。
2023-12-01
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开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地( )办理第一类医疗器械生产备案。
2023-12-01
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医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,( )对所委托生产的医疗器械质量负责。
2023-12-01
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国家鼓励医疗器械的研究与创新,对创新医疗器械实行( ),促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业的发展。
2023-12-01
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