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进口第一类医疗器械备案,备案人向( )提交备案资料。
2023-12-01
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受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起( )个工作日内进行审查,必要时组织核查。
2023-12-01
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对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关( )医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。
2023-12-01
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受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起( )工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
2023-12-01
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医疗器械使用单位应当妥善保存购入( )医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。
2023-12-01
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《医疗器械生产许可证》有效期为( )年。
2023-12-01
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医疗器械生产企业应当开展医疗器械法律.法规.规章.标准等知识培训,并建立( )档案。
2023-12-01
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免于进行临床试验的医疗器械目录由( )制定.调整并公布。
2023-12-01
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为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械( ),制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。
2023-12-01
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医疗器械产品应当符合医疗器械( )标准;
2023-12-01
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