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《医疗器械注册管理办法》自2014年（）起施行。

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医疗器械注册证编号的编排方式为：（国械注准XXXX X XX XXXX）×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：×2

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医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称.型号.规格.（），并在标签中明确“其他内容详见说

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当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。

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医疗器械其效用主要通过（）等方式获得。

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《医疗器械经营许可证》原发证部门应当自收到变更申请之日起（）个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定。

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技术审评机构应当在（）个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在（）个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。

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国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后，应当自受理申请之日起（）个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。

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未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续.仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督

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已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向（）提出变

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