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对于新开办的第三类医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。( )

2023-12-01器械判断

市级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。( )

2023-12-01器械判断

医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案.无合格证明文件以及过期.失效.淘汰的医疗器械。( )

2023-12-01器械判断

医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。( )

2023-12-01器械判断

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存5年。( )

2023-12-01器械判断

医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。( )

2023-12-01器械判断

新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。( )

2023-12-01器械判断

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企

2023-12-01器械判断

设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

2023-12-01器械判断

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。( )

2023-12-01器械判断