影响因素试验通常只需1个批次的样品进行研究。
2023-12-01专业知识1-3
苯胺撒漏后,可用稀盐酸溶液浸湿污染处,再用水冲洗。
2023-12-01专业知识1-3
新注册分类中,新药指中国境内外均未上市的药品,分为创新药和改良型新药。
2023-12-01专业知识1-3
国家药品标准进行更新的,药品注册标准应按相关规定进行修订和申报。
2023-12-01专业知识1-3
建立药品研发质量体系可以建立与完善研发平台,形成技术积累。
2023-12-01专业知识1-3
配制的试剂、反应产物等应有名称、浓度或纯度、责任人、日期等信息。
2023-12-01专业知识1-3
已知制剂某一成分在生产或贮存期间含量会降低,生产时可适当增加投料量。
2023-12-01专业知识1-3