药械试卷

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药械试卷

医疗器械生产企业召回医疗器械的，可免除其依法应当承担的其他法律责任。（）

2023-12-01药械试卷

医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责。（）

2023-12-01药械试卷

对有不良信用记录的医疗器械生产企业，应当增加检查频次。（）

2023-12-01药械试卷

对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械生产企业，或者有不良行为记录的医疗器械生产企业，食品

2023-12-01药械试卷

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。（）

2023-12-01药械试卷

医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重

2023-12-01药械试卷

医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求。（）

2023-12-01药械试卷

《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请

2024-03-22药械试卷

任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产备案凭证。（）

2023-12-01药械试卷

医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。（）

2023-12-01药械试卷

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